Příbalový leták OMNITROPE 10 MG ML 1X1 5ML Injekční roztok Lékárna.cz

Si sur des mesures répétées, les tauxd’IGF-l sont supérieurs à + 2 DS comparés aux valeurs standards pourl’âge et le stade pubertaire, le ratio IGF-l/IGFBP-3 pourra être prisen considération pour l’ajustement de la dose. Chezles patients présentant des affections endocriniennes, y compris cellesrelatives à un déficit en hormone de croissance, la survenue d’uneépiphysiolyse de la hanche peut être plus fréquente que dans lapopulation générale. Tout patient présentant une claudication au coursdu traitement par la somatropine devra être examiné. †Rapportée chez les enfants atteints d’un déficit en hormone decroissance et traités par somatotropine ; cependant, l’incidence semblesimilaire à celle retrouvée chez les enfants ne présentant pas dedéficit en hormone de croissance.

OMNITROPE 10 mg/1,5 ml, solution injectable en cartouche

Dans les deux cas, l’objectif du traitement doit être d’obtenirdes concentrations d’IGF-1, corrigées en fonction de l’âge, nedépassant pas la limite de 2 DS. Il est reconnu que,chez certains patients présentant un déficit somatotrope, les tauxd’IGF-1 ne se normalisent pas en dépit d’une bonne réponse clinique; dans ce cas, l’augmentation de la dose n’est pas requise. Les femmes peuventavoir besoin de doses plus élevées que les hommes, les hommesprésentant une augmentation de la sensibilité de l’IGF-1 au coursdu temps. Il existe donc un risque que les femmes, en particuliercelles ayant un traitement substitutif oral par les œstrogènes,soient sous-dosées alors que les hommes seraient surdosés. Parconséquent, la bonne adaptation de la dose d’hormone somatotropedevra être contrôlée tous les 6 mois. La sécrétion physiologiqued’hormone de croissance diminuant avec l’âge, une réduction de laposologie est possible.

Bei Kindern wird Omnitrope angewendet, um die folgenden Wachstumsstörungen zu behandeln:

Parconséquent, il n’est pas recommandé d’initier le traitement juste avantla puberté. L’initiationdu traitement par la somatropine peut entraîner une inhibition de la11βHSD-1 et réduire les concentrations sériques de cortisol. Chezles patients adultes présentant un déficit somatotrope acquis à l’âgeadulte, le traitement doit débuter avec une faible dose, de 0,15 à 0,3mg par jour. La dose peut être augmentée progressivement en fonctiondes besoins du patient, déterminés par le taux d’IGF-1. Chez les enfants/adolescents nés petits pour l’âgegestationnel, il est recommandé de déterminer l’insulinémie et la glycémie àjeun avant de commencer le traitement puis annuellement.

Le traitement substitutif par glucocorticoïdes des patients présentant un déficit en ACTH doit être ajusté avec précaution afin d’éviter tout effet inhibiteur sur la croissance. Tousles patients présentant un syndrome de Prader-Willi devront êtreévalués en ce qui concerne l’apnée du sommeil, et suivis si une apnéedu sommeil est suspectée. Avantde débuter le traitement par la somatropine chez les patients atteintsd’un syndrome de Prader- Willi, une recherche des signes d’obstructiondes voies aériennes supérieures, d’apnée du sommeil ou d’infectionrespiratoire, devra être effectuée.

• Unfaible pourcentage de patients peut développer des anticorps contreOmnitrope.
• Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2022 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• La Commission considère que les spécialités NORDITROPINE (somatropine) n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge du retard de croissance lié au syndrome de Noonan.
• Chez les enfants/adolescents nés petits pour l’âgegestationnel, il est recommandé de mesurer le taux d’IGF-l avant d’initier letraitement, et par la suite 2 fois par an.
• Chezles patients âgés de plus de 60 ans, le traitement doit être initié àla dose de 0,1 – 0,2 mg par jour.

Dosering

La posologie recommandée https://www.questappliances.com/2024/12/13/comment-eviter-le-stress-oxydatif-lie-a-l/ est de 0,045 à 0,050 mg/kg de poids corporel par jour (1,4 mg/m2de surface corporelle par jour). Des doses plus élevées peuvent êtrenécessaires si la vitesse de croissance est trop faible. Il estpossible qu’un ajustement de la posologie soit nécessaire après 6 moisde traitement (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d’emploi). Lamortalité était plus élevée chez les patients traités par 5,3 mg ou 8 mg desomatropine par jour comparée aux patients recevant le placebo, soit 42 %contre 19 %. Compte tenu de ces résultats, ce type de patients ne devront pasêtre traités par de la somatropine. Étant donné l’absence d’informationdisponible sur la sécurité d’un traitement substitutif par l’hormone decroissance chez les patients présentant un état critique aigu, les bénéfices dela poursuite du traitement dans cette situation doivent être mis en balanceavec les risques potentiels.

Les instructions du fabricant avec chaque stylo doivent être suivies pour le chargement de la cartouche, la mise en place de l’aiguille et l’administration. En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments.